嘉興易迪希計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱 易迪希 )作為中國(guó)臨床研究領(lǐng)域云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,通過提供一流的臨床試驗(yàn)信息化解決方案,幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提高研發(fā)效率和效益。
易迪希于2014年成立,擁有強(qiáng)大臨床試驗(yàn)專家及IT研發(fā)支持團(tuán)隊(duì),并于2018年獲批國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。易迪希擁有Clinflash系列臨床試驗(yàn)信息系統(tǒng),包括Clinflash EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、Clinflash IRT隨機(jī)化與供應(yīng)管理系統(tǒng)、Clinflash Safety藥物警戒系統(tǒng)。該系列系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外大型注冊(cè)及上市后臨床研究,服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械、體外診斷等多個(gè)領(lǐng)域。
得益于資深臨床試驗(yàn)專家團(tuán)隊(duì)、堅(jiān)實(shí)技術(shù)積累與完善質(zhì)量控制體系,Clinflash系列系統(tǒng)在行業(yè)內(nèi)獲得了良好口碑,深受用戶信賴。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,已有多個(gè)采用Clinflash EDC與Clinflash IRT系統(tǒng)的III期臨床研究順利結(jié)束,多款產(chǎn)品成功申報(bào)NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥、器械公司采用,該系統(tǒng)符合E2B R3標(biāo)準(zhǔn),廣泛應(yīng)用于臨床試驗(yàn)及上市后個(gè)例安全性報(bào)告遞交及信號(hào)監(jiān)測(cè)。