崗位職責(zé):
1、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人制定公司質(zhì)量管理目標(biāo)、方針,組織制定和實(shí)施公司質(zhì)量規(guī)劃,及時(shí)了解和監(jiān)督質(zhì)量規(guī)劃的執(zhí)行情況,提出修訂方案;
2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系架構(gòu),貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營商品等質(zhì)量相關(guān)的審批;
4、負(fù)責(zé)審核年度內(nèi)審、專項(xiàng)計(jì)劃,審批內(nèi)審方案,審核報(bào)告,協(xié)助、督促內(nèi)審缺陷的整改工作;
5、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)評估工作,對風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告審批,處理對公司重大質(zhì)量事故的鑒定并監(jiān)督管理工作;
6、負(fù)責(zé)對驗(yàn)證工作的指導(dǎo)、監(jiān)督,對驗(yàn)證方案及報(bào)告審批;
7、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管部對外關(guān)系的建立、開展與維護(hù),協(xié)調(diào)質(zhì)量問題解決,保障質(zhì)量管理合規(guī)合法;
8、領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍建設(shè),提出對下屬員工的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),中級以上專業(yè)技術(shù)職稱(執(zhí)業(yè)藥師);
2、具有3年及以上醫(yī)藥公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》,在質(zhì)量管理工作中具備正確的判斷和保障實(shí)施的能力。


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