崗位要求：

1.大專以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，有相關(guān)工作經(jīng)驗者可放寬條件。中共黨員(含預(yù)備黨員)優(yōu)先考慮。

2.二年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；具備獨立履行質(zhì)量職責(zé)的能力；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具備IOS13485內(nèi)審員資格證書優(yōu)先考慮。

工作內(nèi)容：

1.質(zhì)量考核

參與制定公司質(zhì)量管理目標(biāo)及相關(guān)考核指標(biāo)；

負(fù)責(zé)參與質(zhì)量目標(biāo)的實施和檢查；

組織對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

2.培訓(xùn)管理

協(xié)助人力資源部開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

3.質(zhì)量信息管理

負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理。

4.不合格品管理

負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；

負(fù)責(zé)假劣產(chǎn)品的上報。

5.內(nèi)外部審核及風(fēng)險管理

協(xié)助部門經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；

組織對產(chǎn)品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；

組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。

6.售后管理

負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；

負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。

7.其他

配合其他部門的相關(guān)工作；及時完成領(lǐng)導(dǎo)交待的任務(wù)。