恒敬合創(chuàng)生物醫(yī)藥（浙江）有限公司（ 恒敬生物 ）是一家創(chuàng)新的蛋白藥物及mRNA藥物與疫苗的生產(chǎn)工藝平臺公司，由生物醫(yī)藥技術(shù)專家范豪博士、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)家黃予良博士攜手創(chuàng)立。
一、成熟、完整、高效、先進(jìn)、大規(guī)模的蛋白藥物及mRNA藥物生產(chǎn)技術(shù)工藝平臺
蛋白藥物的生產(chǎn)工藝是世界級重大技術(shù)難題。如重組人胰島素發(fā)明已超過30年，每年全球需求超過10噸，但目前仍被三大醫(yī)藥巨頭壟斷市場，關(guān)鍵就在大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)工藝穩(wěn)定性和效率。
恒敬生物的蛋白藥物生產(chǎn)工藝平臺源于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)20余年的持續(xù)研發(fā)，技術(shù)完全自有，生產(chǎn)規(guī)模巨大、生產(chǎn)成本超低、環(huán)保技術(shù)先進(jìn)、技術(shù)成熟完整，已通過在國際大藥廠成功應(yīng)用得到充分驗(yàn)證。平臺上生物藥發(fā)酵規(guī)模可達(dá)數(shù)十噸；生物制品最大發(fā)酵規(guī)模達(dá)160噸，為全球最大規(guī)模。平臺可用于大量生產(chǎn)：（1）大分子生物藥，包括胰島素類藥、GLP-1類藥、抗體藥物及疫苗；（2）醫(yī)藥級質(zhì)粒，用于mRNA藥物及mRNA疫苗的生產(chǎn)；（3）其他生物制品，如高值工業(yè)酶等。這些對于國家生物藥的自主供應(yīng)安全都意義重大。
基于該平臺的工藝技術(shù)優(yōu)勢，公司已在開展多個(gè)生物類似藥、生物創(chuàng)新藥的生產(chǎn)及中美雙報(bào)，在短期內(nèi)就可充分展現(xiàn)出平臺的技術(shù)優(yōu)勢、商業(yè)優(yōu)勢和成熟性，及公司團(tuán)隊(duì)的綜合運(yùn)營能力。
同樣基于該工藝技術(shù)平臺的優(yōu)勢，再結(jié)合公司在RNA藥物生產(chǎn)各細(xì)分關(guān)鍵工藝點(diǎn)的技術(shù)積累，公司的第二個(gè)生產(chǎn)工藝平臺，即mRNA藥物/疫苗生產(chǎn)的工藝技術(shù)平臺，正在快速形成。這個(gè)平臺在提供創(chuàng)新mRNA藥物的技術(shù)工藝同時(shí)，還將提供具有自主知識產(chǎn)權(quán)、不受外國技術(shù)壁壘限制的核心原材料供應(yīng)，并完善這個(gè)融技術(shù)工藝-核心原材料-國際標(biāo)準(zhǔn)為一體的新工藝平臺。
二．項(xiàng)目的重要戰(zhàn)略意義
生物醫(yī)藥的重要戰(zhàn)略意義，已經(jīng)在新冠疫苗的全球供應(yīng)戰(zhàn)中充分體現(xiàn)，而生物醫(yī)藥的成功取決于關(guān)鍵產(chǎn)品的研發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)工藝二者的相互支撐。恒敬的兩個(gè)技術(shù)工藝平臺完全獨(dú)創(chuàng)，十分成熟，在所有技術(shù)要點(diǎn)上都具備自有技術(shù)，不受任何國外知識產(chǎn)權(quán)、關(guān)鍵原材料、特殊工藝的限制。恒敬生物平臺將支持國內(nèi)大批醫(yī)藥公司大量生產(chǎn)各種生物藥、具有重大發(fā)展?jié)摿Φ膍RNA藥物及疫苗，以及其他多種重要的生物制品，充分發(fā)揮平臺的技術(shù)和規(guī)模作用。
三．公司的建設(shè)計(jì)劃
公司正在嘉興規(guī)劃自建大型研發(fā)生產(chǎn)基地。該基地占地100畝，可開展蛋白類藥物、mRNA藥物、mRNA疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)，并可提供CDMO等對外的平臺服務(wù)?；赝耆_(dá)產(chǎn)后可年產(chǎn)超過4噸的蛋白藥原料、3億多支各種制劑，同時(shí)將是一個(gè)綠色環(huán)保的先進(jìn)典范工程。
公司的首期資金用量約15億元人民幣，總投資額超過30億元。
