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五險(xiǎn)一金綜合補(bǔ)貼年終獎(jiǎng)金休假制度法定節(jié)假日

招聘人數(shù)：10 人
到崗時(shí)間：不限
性別要求：不限性別

語言要求：英語

工作職責(zé):

(a)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告；

(b)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

(c)協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；

(d)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；

(e)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

(f)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；

(g)協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；

(h)按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；

(i)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

任職資格:

(a)教育背景：

本科學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

(b)工作經(jīng)驗(yàn)要求：

有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。

(c)語言能力：

英語四級，六級優(yōu)先。

(d)電腦相關(guān)知識：

熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件。

(e)其它：

關(guān)注細(xì)節(jié); 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力; 良好的時(shí)間管理能力; 良好的問題分析與解決能力。

聯(lián)系我時(shí)就說是在嘉興人才網(wǎng) 上看到的

職位發(fā)布者

朱懿 HR主管立即溝通

最近在線時(shí)間：2022-10-25 10:10

1份簡歷投遞

0%平均回復(fù)率

0平均回復(fù)時(shí)長

聯(lián)系方式未公開，請直接投遞簡歷 投遞簡歷

地址：嘉興市南湖區(qū)匯信路28號泰格醫(yī)藥大樓5樓查看上班地址

嘉興人才網(wǎng)安全提示

求職過程請勿繳納費(fèi)用，謹(jǐn)防詐騙！若信息不實(shí)請舉報(bào)。

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嘉興易迪希計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司

生物/制藥/醫(yī)療/護(hù)理
民營企業(yè)
50-200人

嘉興易迪希計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司（以下簡稱易迪希）作為中國臨床研究領(lǐng)域云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，通過提供一流的臨床試驗(yàn)信息化解決方案，幫助國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提高研發(fā)效率和效益。

易迪希于2014年成立,擁有強(qiáng)大臨床試驗(yàn)專家及IT研發(fā)支持團(tuán)隊(duì)，并于2018年獲批國家高新技術(shù)企業(yè)。易迪希擁有Clinflash系列臨床試驗(yàn)信息系統(tǒng)，包括Clinflash EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、Clinflash IRT隨機(jī)化與供應(yīng)管理系統(tǒng)、Clinflash Safety藥物警戒系統(tǒng)。該系列系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外大型注冊及上市后臨床研究，服務(wù)對象包括國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械、體外診斷等多個(gè)領(lǐng)域。

得益于資深臨床試驗(yàn)專家團(tuán)隊(duì)、堅(jiān)實(shí)技術(shù)積累與完善質(zhì)量控制體系，Clinflash系列系統(tǒng)在行業(yè)內(nèi)獲得了良好口碑，深受用戶信賴。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，已有多個(gè)采用Clinflash EDC與Clinflash IRT系統(tǒng)的III期臨床研究順利結(jié)束，多款產(chǎn)品成功申報(bào)NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被國內(nèi)外知名醫(yī)藥、器械公司采用，該系統(tǒng)符合E2B R3標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于臨床試驗(yàn)及上市后個(gè)例安全性報(bào)告遞交及信號監(jiān)測。

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