職責(zé)描述：
1、微生物實驗室人員管理和實驗室日常管理。
2、負(fù)責(zé)微生物樣品的分析檢測，包括無菌，微生物限度，內(nèi)毒素等，并出具檢驗報告。
3、參與公司新產(chǎn)品開發(fā)，協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)中有關(guān)微生物檢測性能的相關(guān)實驗方法的建立、開發(fā)、驗證、方法學(xué)轉(zhuǎn)移包括驗證、轉(zhuǎn)移計劃的制定，執(zhí)行過程的偏差調(diào)查以及準(zhǔn)備最終的報告和人員的培訓(xùn)。
4、實驗室文件的定期審核。檢驗數(shù)據(jù)的定期回顧。
5、實驗室潔凈區(qū)的環(huán)境維護(hù)。
6、實驗室設(shè)備的驗證確認(rèn)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。新儀器的操作規(guī)程起草、培訓(xùn)、實施、管理。
7、負(fù)責(zé)實驗室調(diào)查和處理日常的技術(shù)問題，負(fù)責(zé)工廠的微生物相關(guān)的環(huán)境監(jiān)控并幫助調(diào)查微生物相關(guān)問題。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。



任職要求：
1、具有微生物、制藥或相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷，2年以上藥品微生物實驗或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉CP， USP和EP環(huán)境和微生物檢測方法，有藥廠同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、熟練掌握微生物實驗室儀器、耗材、試劑的使用，有實驗室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗，如滅菌柜，顯微鏡、微生物采樣器等。
4、具備扎實的微生物實驗室分析技術(shù)。
5、可進(jìn)行文件編寫。
6、具備團(tuán)隊合作精神，責(zé)任心和工作積極性；
7、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力；
8、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，品行端正，原則性強。